临床试验招募帕立骨化醇软胶囊治疗慢

继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭(CKD)患者常见的严重并发症,主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血等。帕立骨化醇是第3代维生素D受体激活剂,维生素D和帕立骨化醇通过抑制PTH的合成和分泌降低PTH水平。该产品已在全球60余个国家上市应用。

医院正在开展一项“帕立骨化醇软胶囊治疗慢性肾脏病3期和4期继发性甲状旁腺功能亢进症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照III期临床试验”。

本研究已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可和我院医学伦理委员会的批准。该研究将在全国约25家医院同时开展,共计划招募84名慢性肾脏病(CKD)3期和4期合并继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)受试者参加,总的研究周期为25~30周。

如果您符合以下条件,将有机会参加本临床研究:

1)年龄≥18周岁,性别不限;

2)慢性肾脏病病史超过两个月;

3)pg/ml≤血清iPTH≤pg/ml;

4)未接受甲状旁腺切除术;

5)能够配合医生完成必要的检查项目和规定的研究访视;

6)自愿签署书面知情同意书;

如果您想进一步了解详细情况,您可以通过以下方式进行咨询,医生将免费为您评估以确定您是否可以参加。

邵金金大夫:

赵金金助理:

我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个研究过程中遵循《药物临床试验质量管理规范》等国家相关法律法规。

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