安进公司的制霸之路

安进公司,英文名称是Amgen,是全球著名的生物科技医药公司,年全年实现总收入.47亿美元,同比上年增长4%,在世界制药大公司中位列第12位,在年12月18日由世界品牌实验室发布的《世界品牌强》中排名第位。

不像其它制药巨头,要么拥有非常悠久的历史如强生和罗氏,要么背后是某些大公司的身影如诺华,安进公司真的是白手起家的典型代表。

那么安进公司是怎样从一个名不见经传的小公司发展成为现在的制药巨头的呢?下面让我带领大家回顾一下安进公司的奋斗历史。

艰辛的创业之路

年4月8日,以风险投资专家WillianBowes和加州大学洛杉矶分校的教授WinstonSalser为首的创始人在学术氛围浓厚的美国加州千橡市(ThousandOaks)正式成立了安进公司,并募集到万美金的风险投资作为启动资金。

年,安进公司最初的办公地点,现在叫做“building1”

有意思的一点是,安进公司在成立之初并没有明确的探索方向,在最初的三年,它们做出了很多的尝试,比如创造可以从页岩中提取石油的微生物,怎样让养殖场的鸡生长得更快,制造各种特殊化学品,克隆荧光素基因等等。

年,安进公司因为创造出了一种可以合成靛蓝染料的大肠杆菌而登上了10月14日《科学》杂志的封面。

在经过了一系列的探索之后,安进公司终于决定了自己的前进方向,即治疗和治愈疾病,并于年6月17日在美国Nasdaq成功上市,代号为AMGN,融资万美元。

但是,好景不长,初始的启动资金和上市募得的资金很快就被花光了,产品研发并没有取得明显的进展,公司陷入了非常困窘的地步,举步维艰,公司员工们已经做好了破产的准备。

终于,在同年年底,由来自中国台湾的林福坤博士领导的安进研究小组在经过两年的不懈努力之后,第一次成功地从多万个基因片段中克隆出了红细胞生成素(EPO)基因。顾名思义,EPO可以促进红细胞的生成,理论上可以治疗多种原因引起的贫血,具有巨大的药用潜力。

但是由于资金短缺,公司并没有办法去进行药物的开发以及相关的临床试验。于是在年,安进找到了在美国发展受挫的日本麒麟(Kirin)公司,二者达成协议,成立联合投资公司Kirin-AmgenJointVenture,为EPO的全球化推广提供了首批万美元的资金,以此为交换,日本麒麟公司获得了EPO在日本的独家销售权。

年,EPO进入临床试验,但是从麒麟公司获得的多万美元又被烧光了,迫于无奈,安进联系了强生公司,希望能与其完成了一项交易。

因为目前安进公司对于EPO的临床试验仅仅针对肾病引起的贫血,而EPO对于其它原因如癌症化疗或者艾滋病引起的贫血也可能会有潜在的治疗作用,但是,安进公司已经无力去进行这样的验证。

于是,交易的内容就是强生向安进投入万美元资金,而强生则获得EPO治疗其它类型贫血的美国市场销售权和全部的欧洲市场销售权,这也为安进和强生的官司埋下了伏笔。

在获得了强生的资金之后,EPO的临床试验得以顺利进行,并且表现出极其明显的治疗效果,通过了临床的测试。年10月,安进获得了EPO的专利,并向FDA提交了上市申请,事情在向好的方向慢慢发展。

但是在此时,强生的子公司OrthoPharma却将安进公司告上了法庭,希望安进能将EPO推迟上市,因为强生子公司OrthoPharma的EPO产品Procrit此时还在进行癌症化疗和齐多夫定引起的贫血的临床试验,上市还需要很长时间。

如果EPO先行上市,那么如果过几年Procrit再上市的话,因为是同一款产品,在推广的过程中就会造成安进EPO的溢价销售,同时,也为了不让安进独占市场,OrthoPharma就将安进告上法庭,以期可以一石二鸟。

年3月,法院最终判决安进和强生必须提交联合申请,以交叉授权的形式将产品推向市场。

终于,在历经艰辛之后,安进公司的第一种药物EPOGEN?(epoetinalfa),即重组人红细胞生成素蛋白,于年6月获得美国FDA批准上市,用于治疗肾病型贫血,并被《财富》杂志评为年度最佳产品,其第二年的销售额就突破了1亿美元。

除此之外,另外一个由LarrySouza博士领导的研究小组在年成功地克隆出了粒细胞集落刺激因子基因。同样,基于这项研究,安进公司成功研发出了第二种药物NEUPOGEN?(filgrastim),年被FDA批准上市,同样被评为当年的年度最佳产品。

NEUPOGEN?(filgrastim)是应用DNA重组技术生产的甲硫氨酸人粒细胞集落刺激因子蛋白,能够能刺激粒细胞系造血,调节中性粒细胞的增殖、分化和成熟,进而促进其整体功能。

其临床上主要是用来治疗癌症放疗或化疗后引起的白细胞减少症,治疗骨髓造血机能障碍等异常严重疾病。

终于在经过12年的艰苦奋斗之后,靠着以上两个产品的成功,安进公司在年的产品销售总额超过了10亿美金,登榜财富强企业。

就在一切终于都向着好的方向发展的时候,命运似乎还是不想放过安进公司。年,强生子公司OrthoPharma再次将安进公司告上法庭,理由是安进在过去的一年半时间内没有按照年签订的协议销售EPOGEN,安进被判赔偿1.64亿美元,这几乎是安进的全部家产。

为了挽救刚刚重生的安进,安进做好了各种上诉的准备,它们发现强生公司并未按照合同的规定支付之前安进公司授权强生公司开发的乙肝疫苗和白细胞介素-2的授权费用。

在第二年,安进以这个理由要求强生赔偿万美元,尽管没有完全避免损失,但是这再次挽救了公司破产的命运。

之后,为了彻底摆脱与强生公司之间的纠纷,在90年代中期,安进公司进一步对EPOGEN进行了优化,使其更稳定,在体内存在的时间更长,从而使药效更加持久,并据此研制出了改进型产品Aranesp?(darbepoetinalfa)。

凭借着这款产品的成功,安进在EPO市场彻底击败强生,赢得了最终的胜利,此后,安进终于走上正轨,一个制药巨头冉冉升起。

安进公司年至今的销售额和总利润增长图,其中,蓝色是销售额,黄色是总利润

更上一层楼的21世纪

由于有了更加充裕的资金,安进公司进一步加大了对于科研的投入,这大大加速了新药的研发和生产,同时,安进也通过收购一些其它的制药公司来获得更多药物的生产权和药物开发的生产线。

进入21世纪后,多种药物如开挂般获得FDA批准上市:

年,安进以亿美元强势收购Immunex公司,获得了Enbrel?(etanercept)的生产权。

Enbrel是一种重组人II型TNF受体融合蛋白,作为一种TNF阻断剂,可以被用来治疗多种自身免疫疾病如类风湿性关节炎,强直性脊柱炎和银屑病关节炎等,在年11月2日就获得FDA批准上市。

由于市场需求量巨大,安进重新启用了罗得岛上被废弃了10年的生产车间(见下图),接手后的第二年,其销售额就达到了恐怖的13亿美元。

年3月8日,Sensipar?(cinacalcet),主要治疗慢性肾病引起的甲状旁腺功能亢进。

年3月29日,安进以13亿美元收购了位于南加州的Tularik公司,为公司的药物生产线添加了5种新的产品。Tularik公司的特点是研发以基因技术为主的手段去治疗肿瘤,炎症性疾病,糖尿病以及肥胖,这也为公司在南加州的扩展提供了基础。

年9月27日,Vectibix?(panitumumab),是第一种完全人源化单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR),用于治疗转移性结直肠癌。

年8月22日,Nplate?(romiplostim),一种合成多肽,可以刺激血小板的产生,用于治疗免疫性血小板减少症状。

年6月和11月,Prolia?(denosumab)和XGEVA?(denosumab)分别获得FDA批准上市。90年代末,安进公司科学家们克隆出了人骨保护素基因,根据其蛋白功能,开发出了denosumab。denosumab是一种单抗药物,可以抑制破骨细胞的活化和发展,进而增加骨密度和强度,用于治疗多种情况的骨质疏松。

年,安进亿美元收购Onyx制药公司,获得Kyprolis?(carfilzomib)的生产线。

年12月3日,BLINCYTO?(blinatumomab),用于治疗急性B淋巴细胞白血病和费城染色体导致的急性白血病。

年4月15日,Corlanor?(ivabradine),用于治疗稳定性心力衰竭。

年8月27日,Repatha?(evolocumab),用于治疗高胆固醇血症,进而降低该人群中心血管疾病如心脏病和中风的发作机率。

年10月27日,IMLYGIC?(talimogenelaherparepvec),一种经过基因修饰的溶瘤病毒,用于治疗无法手术切除的黑色素瘤。

年5月17日,Aimovig?(erenumab-aooe),诺华和安进联合研发的世界上第一种可以预防偏头痛的注射药物。

虽然说安进已经获得了巨大的成功,但是,他们并没有满足于现状,为了在激烈的制药市场更上一层楼,安进的药物生产线依旧在开足马力地进行多种药物的临床试验,其中,处于一期的药物多达22种,二期药物5种,三期药物8种,涉及癌症,自身免疫疾病,心脏病等多个方面。

总结

纵观安进公司的发家史,它确实走出了自己的特色道路,其大部分的明星产品都是从基因克隆和功能研究出发,在完成了扎实的基础研究之后,进而研制出针对相应症状的特异性靶点药物,这样,不仅可以提高药物本身作用靶点的准确性以及安全性,更提高了其药物研发的成功率。

其重视基础的科学研究这一点也可以从安进公司的一些行动当中看出来。

早在公司盈利之初的年,安进公司就创建了安进基金,该基金不仅用来鼓励和支持整个安进社区员工的科学教育以及创新,而且还支援各种当地,区域以及国际非营利组织的创新能力的提高。

此外,安进公司还投入了大量的资金去提高公司的科研能力以及加强同各个科研院校的合作和联系。年,在麻省剑桥修建了占地28万平方英尺的科研中心。在麻省理工,上海科技大学等高校设立科研中心。

总而言之,安进公司依旧在大踏步地向前进,希望我国的各大医药公司能够借鉴学习,摆脱僵化体制的限制,为人民群众创造出更多实用的药物,造福人民。

参考资料:

1.







































湖南白癜风医院
湖南白癜风医院



转载请注明:http://www.wqwuh.com/jzpxnzyfzd/8999.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了

  • 当前时间: