谈及年中国创新药行业关键词，维昇药业首席营销官陈军用“内卷”来概括。

佐证这一论断的，是这一年国内创新药企业新药研发愈加同质化，药物靶点和适应症领域分布较为集中。

一边是肿瘤热门靶点的“内卷”，另一边，在内分泌领域却别有一片“蓝海”。

年4月，陈军做出了一个“反内卷”的决定——加入维昇药业。在此之前，他曾任多家跨国药企副总裁等职，拥有24年医药行业研发及商业化管理工作经验，其中19年在内分泌领域，横跨美国、中国两个全球最大的医药市场。

吸引他加入维昇药业的原因也很简单，用他的话说，“挑战性与成就感并存”。作为专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物制药公司，维昇药业在不足4年的时间里，深入布局中国市场，在从biotech成长为biopharma的道路上加速冲刺，成为点亮创新药行业的一颗耀眼“新星”。

专注未被满足的临床需求

在陈军看来，内分泌是一个相对“清净”的赛道。

据悉，内分泌领域有将近余种疾病，可发生在全年龄阶段。治疗负担重、终身治疗概率高、严重影响生活和生存质量是内分泌患者面临的普遍挑战。

和需求端强烈相对应的，是我国内分泌领域依旧存在着大量未被满足的临床需求，无药可医、现有疗法疗效有限和副作用大等问题亟待解决。

除了内分泌领域新药研发不易外，一项数据也侧面反映了供给端不足的原因：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）此前发布的《中国新药注册临床试验现状年度报告（年）》显示，在化学药研发领域，肿瘤药物占比达42.1%，排名第二的是抗感染药物，占比仅10.1%。

而在这两大领域之外，内分泌系统药物只有5%出头，相较于发达市场，我国内分泌疾病治疗领域的药物创新性仍有不足，无法惠及更多患者。

也因此，说内分泌是创新药物研发的“深蓝海”一点也不为过。年11月，维昇药业果断将目光瞄准了内分泌相关治疗领域，陈军道出了这一选择背后的思考逻辑：

“在肿瘤、免疫等创新药研发空前火热的市场环境下，维昇药业基于内分泌疾病巨大的临床需求，选择扎根于内分泌赛道，致力于为患者提供同类首创（FirstinClass）或同类最优（BestinClass）的内分泌疾病产品和治疗方案，希望建立起内分泌领域的核心竞争力。”

到了选择管线产品时，维昇药业一如既往，显得冷静且清晰——认准内分泌领域未被满足的临床需求。这其中，选择攻克儿童生长激素缺乏症就是个很好的范例。

陈军介绍，儿童生长激素缺乏症是一种因垂体无法产生足够生长激素而引发的疾患，通常表现为比例正常的身材矮小、无法达成理想终身高，不仅会导致生长迟缓，也会导致代谢异常、认知障碍。

《健康中国》中曾明确提到，到年要把5岁以下儿童生长迟缓率下降到7%，到年要降到5%。而维昇管线中进展最快的一个产品：隆培促生长素（TransConhGH人生长激素，Lonapegsomatropin）正是针对儿童生长激素缺乏症的一种长效周制剂。

据不完全统计，中国4-15岁的儿童人口中广义矮小症患者约为万，治疗率却不及5%，且平均治疗时间少于1.5年。年中国生长激素缺乏症的治疗率仅为3.3%。

谈及生长激素市场，陈军进一步解释道：“生长激素制剂分为三代，第一代是每日注射的粉针，患者每天注射，需要比较复杂的一系列操作；第二代为每日注射的水针，患者仍然需要每日注射，但是每天注射的操作变得相对简单；第三代是每周注射一次的长效制剂，使用起来就更加方便：和第一、二代短效生长激素相比，第三代长效生长激素每年减少注射次数次，相当于注射频率大幅降低86%，大大减少了患者的痛苦；同时由于注射次数的减少，会减少漏针率，提高治疗的依从性，从而更好地达到治疗目标。”

目前中国市场上一二三代生长激素同时并存，由于新一代的生长激素的巨大优势，市场也持续地向第二代和第三代转移。而隆培促生长素属于每周注射一次的第三代长效生长激素，是商业化的生长激素问世近40年来，美国FDA批准的首个用于治疗儿童生长激素缺乏症的生长激素周注射制剂，该药目前在欧盟也已获批上市。

患者需求大、政策有助推，维昇药业布局的首款产品管线进展得十分顺利。陈军介绍，最新的情况是，隆培促生长素已处于临床三期，预计今年上半年将完成最后一例患者出组，并在下半年向国家药监局提交上市申请。

极具差异化的产品管线布局

一个技术平台，搭载三个活性分子，拥有三条后期临床研发产品管线——陈军这样概括了维昇当前的产品管线局部。

“一个技术平台”指的是搭载维昇药业三个在研产品的“TransCon技术平台”。TransCon（TransientConjugation,暂时连接）技术，是一个用于新药开发的创新技术平台。该技术结合了传统前体药物和缓释技术的优点，在疗效、安全性和给药频率方面实现了进一步优化，从而改善药物疗效和安全性，提高依从性和便利性，减轻疾病治疗的负担。

通俗地讲，这是一个可以让“不能做成药的活性分子，可以成为药”的技术平台，也是维昇药业的“王牌”，它使维昇药业在内分泌领域筑起自己的核心堡垒，甚至后排也暂时看不到追兵。

三个在研产品中的三个活性分子，hGH、PTH、CNP分别对应了生长激素、甲状旁腺素和C型利钠肽。天然生长激素的半衰期决定了它需要每天打针，长期每日注射对患者是个比较大的负担。后两个活性分子的生物学作用都非常清楚，但遗憾的是它们的半衰期都只有几分钟，因而难以成药。TransCon平台能够在不改变活性药物对人体的作用方式的基础上，显著延长药物的半衰期，很好地攻克了其无法成药的难题。

维昇药业基于该平台下的3个产品管线，隆培促生长素、TransConPTH（Palopegteriparatide）和TransConC型利钠肽，同时进入了三个后期临床研究阶段（两个III期，一个II期），未来成功进入商业化的确定性较高。

这其中，并没有看到糖尿病等常见的内分泌疾病，而现有的3个管线产品间也极具差异化。

陈军解释，公司在选择布局产品管线时，始终保持高度清醒。

“对于糖尿病这样大人群的内分泌疾病，目前全球知名药企已有相当突破，未来可提升的空间也在不断缩小，维昇深知这不是一家初创公司的优势所在，所以我们从一开始就定位于攻克内分泌治疗领域难以实现突破的病种，选择了糖尿病以外的的内分泌疾病为切入点。”

事实上，差异化竞争打法已是行业应对“内卷化”的共识，对于聚焦专科赛道的维昇药业来说，如何走好“小而精”的战略之路至关重要。

以儿童内分泌领域中的软骨发育不全症（ACH）为例，软骨发育不全是一种常染色体显性遗传疾病，是最常见的侏儒症，估计出生发病率约为1/10,到1/30,。软骨发育不全表现为非匀称性身材矮小合并骨骼发育畸形，成年时身高仅有1米3左右。

软骨发育不全还容易引发严重的并发症，婴幼儿期死亡风险高，患者在不同年龄阶段会发生多种严重的骨骼并发症和合并症，无论是在身体还是心理上，都给患者都造成巨大压力。

不幸的是，针对该病，国内目前尚无有效的对因治疗。

陈军表示，维昇药业用于治疗软骨发育不全的TransConC型利钠肽的二期临床研究正在进行中，将给软骨发育不全患者带来了新的希望。

“TransConC型利钠肽真正突显出了TransCon技术的优势，它将C型利钠肽半衰期从2-3分钟延长到了个小时，这是一个完全不同数量级的变化，只需一周注射一次，已于年2月获得美国FDA在美国治疗软骨发育不全的孤儿药认定，有助力于ACH患者的可诊、可治、与可及。”

此外，在成人内分泌领域，维昇药业也在重点布局。TransConPTH是用于成人甲状旁腺功能减退症的激素替代治疗药物，已于年5月在中国获准开展Ⅲ期临床试验，首例患者也已于年下半年成功入组。

陈军透露，维昇目前也正在考虑补充新的产品管线，但对于引进新产品，陈军直言：“我们绝不会盲目引进一些产品来堆管线数量，后续引进任何产品首先都是看它是不是能满足临床需求，具备商业价值；二是开发成功的概率；三是在这一过程中能否和现有产品形成协同效应。”

目前，他所带领的商业化团队已经开始搭建，人均拥有十几年的药企经历。“差异性”也是同事们的普遍反应。“公司产品在国内是同类最先或最优，没有可借鉴的经验，需要我们自己去摸索，针对这几个产品逐一去分析、建立相对应的商业模式，建立属于我们自己的‘打法’。”

现如今，这家创新型生物医药公司业已引起资本市场的密切

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