Natpara带有一项黑框警告
甲状旁腺功能减退症由甲状旁腺功能丧失引起,常在甲状旁腺切除手术后发生,很少由自身免疫或先天性疾病引起甲状旁腺功能减退症患者因为血钙水平低,可出现麻木、刺痛、肌肉颤搐、肌痉挛或肌抽筋、心律异常,以及癫痫
低血钙症
natpara的安全性及有效性在一项纳入124名参与者的临床试验中得到评估,参与者随机分配至给予natpara或安慰剂治疗试验旨在确定natpara是否可以作为活性形式维生素d或口服钙补充剂的替代品,或用来减少活性形式维生素d或口服钙的用量
甲状旁腺激素协助调节体内的钙、磷水平,当甲状旁腺激素分泌异常以致激素水平过低时,即发生甲状旁腺功能减退症
医脉通编译自查甲状旁腺:fda approves natpara to control low blood calcium levels in patients with hypoparathyroidism. fda news release.january 23, 2015
fda
natpara是一种甲状旁腺激素注射剂,一天注射一次,可帮助调节体内的钙水平fda因natpara用于治疗罕见疾病而授予其孤儿药资格
关键词:
natpara
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natpara带有一项黑框警告,已在natpara大鼠试验中观察到骨癌(骨肉瘤)的发生目前尚不清楚natpara是否会在人体内引起骨肉瘤,但由于潜在的骨肉瘤风险,natpara仅被推荐用于不能通过钙甲状旁腺网补充剂及活性形式维生素d来控制低血钙症的患者,以及使用natpara后潜在收益大于潜在风险的患者
甲状旁腺功能减退症还与肾衰、肾结石、出现白内障及软组织钙化等长期并发症相关
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natpara治疗的最常见不良反应包括,酸麻感、搔痒、刺痛感或皮肤灼热、低血钙、头痛、高血钙和恶心
2015年1月23日,美国fda宣布批准natpara(甲状旁腺激素)用于控制甲状旁腺功能减退患者的低血钙症(血钙水假性甲状旁腺功能减退症平低)在美国约有6万人患有这种罕见疾病
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甲状旁腺功能减退症
结果显示,natpara治疗组有42%的参与者在减少钙补充剂及活性形式维生素d剂量的情况下达到了正常血钙水平,而安慰剂治疗组的这一比例为3%
fda药物评价与研究中心代谢与内分泌产品部门主任、医学博士guettier称,“甲状旁腺功能减退症患者的治疗选择有限,但该疾病的各种症状可严重影响患者的生命质量natpara为不能通过钙补充剂及活性形式维生素d来控制体内钙水平的患者提供了一种替代选择”
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