激素缺乏状态经常通过缺乏激素替代进行治疗
编辑:葛根
rhpth(1-84)治疗期间受试者口服钙和活性维生素d剂量的变化
甲状旁腺功能减退可以导致矿物质体内平衡受损,包括低钙血症和高磷血症为了检测每天一次重组人甲状旁腺激素1-84(rhpth[1-84])治疗在甲状旁腺功能减退成年患者中的有效性、安全性和耐受性,来自哈佛大学麻省总医院michael mannstadt教授及其团队进行了一项研究,该研究发现pth替代治疗可有效用于甲状旁腺功能减退患者,而且其耐受性良好该研究结果在线发表在2013年10月7日的《the lancet diabetes & endocrinology》杂志上
该研究重组人甲状旁腺素发现,作为一种甲状旁腺功能减退患者的pth替代治疗,门诊每天50ug、75ug或100ug rhpth皮下注射治疗是有效的,而且耐受性良好
该研究评估每天一次rhpth[1-84]治疗在甲状旁腺功能减退成年患者中的有效性、安全性和耐受性;
研究背景:
激素缺乏状态经常通过缺乏激素替代进行治疗;然而,当前甲状旁腺功能减退症主要通过口服大剂量钙和活性维生素d代谢产物或类似物治疗,这项方法并不是总能导致这种疾病的生化指标和临床表现充分或持久控制短期和长期并发症包括血清钙离子浓度的大幅波动和肾脏、脑、以及任何部位钙化的风险缺少pth在远端肾小管的保钙作用,可能发生尿钙增高、肾结石和肾功能下降
该研究结果表明,从2009年6月23日至2011年2月28日期间甲状旁腺功能亢进吃什么药,共招募134例合格受试者,并随机分到rhpth(1-84)(90例)组或安慰剂组(44例)rhpth(1-84)组6例患者和安慰剂组7例患者在研究终止前退出rhpth(1-84)组48例受试者(53%)达到主要终点,而安慰剂组仅有1例受试者(2%)达到主要终点两组间至少发生一次不良事件的患者比例相似,(rhpth(1-84)组84例患者 vs 安慰剂组44例患者),低钙血症、肌肉痉挛、感觉异常、头痛和恶心是最常见的不良事件rhpth(1-84)组(10例患者)和安慰剂组(4例患者)间发生严重不良事件的患者比例也相似
甲状旁腺功能减退症是一种以甲状旁腺激素(pth)产生缺失或不足为特征的罕见疾病pth缺乏通过多种途径导致矿物质体内平衡受损:由于肾脏25-维生素d向活性1、25-二羟维生素d转换减少,钙吸收受损;因pth依赖性肾脏钙重甲状旁腺瘤护理吸收减少导致尿钙增高;并且骨转换减少
研究要点:
rhpth[1-84]的不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂相似
该研究发现rhpth[1-84]替代治疗可有效减少口服钙和活性维生素d剂量,维持血清钙浓度;
患者该研究是一项双盲、安慰剂对照、3期随机临床试验(replace),从8个国家33个中心招募年龄18-85岁的甲状旁腺功能减退患者(病程≥18个月)优化期(在此期间调整钙和活性维生素d剂量以达到白蛋白校正后血清钙相一致)后,受试者通过一个互动式语音应答系统被随机分到(2:1)rhpth(1-84) 每天50ug或安慰剂治疗24周活性维生素d和钙逐渐减量而rhpth(1-84)可以从50ug加量至75ug,然后是100ug主要终点是当维持血清钙浓度高于基线浓度或与基线浓度一致,但小于甲状旁腺生病或等于正常值上限时,通过意向性治疗分析,每日口服钙和活性维生素d剂量比基线减少50%或更多的患者所占比例这项实验在美国临床试验注册数据库登记,编码nct
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